YY 0645-2008
连续性血液净化设备
Continuous blood purification equipment
2019-01
- 标准号
- YY 0645-2008
- 发布
- 2008年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 替代标准
- YY 0645-2018
- 当前最新
- YY 0645-2018
- 引用标准
- GB 9706.1-2007 GB 9706.2-2003 GB 9969.1 GB/T 13074 GB/T 14710-1993 GB/T 191 YY 0466 医疗器械说明书 标签和包装标识管理规定国家食品药品监督管理局10号令
- 适用范围
- 本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于连续性血液净化设备(以下简称设备)。该设备不包括置换液或透析液配制系统，可用于连续进行24 h以上的血液滤过等血液净化治疗。 本标准不适用于： — 血液透析制水设备； —腹膜透析设备； —血液灌流、血浆治疗的设备； —血液透析设备。