BS EN 62366:2008
医疗设备.医疗设备可用性工程的应用

Medical devices - Application of usability engineering to medical devices

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标准号: BS EN 62366:2008
发布: 2008年
发布单位: 英国标准学会
当前最新: BS EN 62366:2008

引用标准: ISO 14971:2007
被代替标准: 06/30112971 DC-2006

本国际标准规定了制造商分析、指定、设计、验证和验证可用性的流程，因为它与医疗器械的安全相关。该可用性工程过程评估并减轻由与正确使用和使用错误（即正常使用）相关的可用性问题引起的风险。它可用于识别但不能评估或减轻与异常使用相关的风险。注：就本标准而言，可用性（见 3.17）仅限于用户界面的特性。如果本国际标准中详述的可用性工程过程已得到遵守，并且可用性...

BS EN 62366:2008
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