ASTM F1608-00由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2000。
ASTM F1608-00 在中国标准分类中归属于: A80 标志、包装、运输、贮存综合。
ASTM F1608-00 多孔包装材料的微生物分等标准试验方法(开放室法)的最新版本是哪一版?
最新版本是 ASTM F1608-21 。
1.1 本测试方法用于确定空气传播的细菌通过用于包装无菌医疗器械的多孔材料的情况。该测试方法旨在在可检测到细菌孢子穿过测试材料的条件下测试材料。
1.1.1 进行了十一个实验室参与的循环研究。每个实验室测试了六种市售多孔材料的重复样品以确定 LRV。在本测试方法中描述的标准条件下测试的材料返回的平均值范围为 LRV 1.7 至 4.3。
1.1.2 本次循环研究的结果表明,在比较测试数据和排序材料时应谨慎,特别是在使用少量样本重复时。此外,在该测试方法被认为足以用于设定性能标准之前,应进行进一步的协作工作(例如实践 E691 中描述的)。
1.2 本测试方法需要对微生物进行操作,并且只能由经过培训的人员进行。应查阅美国卫生与公众服务部出版物《微生物和生物医学实验室生物安全》(CDC/NIH-HHS 出版物编号 84-8395)以获取指导。
1.3 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
执行标准:ASTM F 1608YY/T 0681.10《无菌医疗器械包装试验方法 第 10 部分:透气包装材料微生物屏障分等试验》; 意义和应用:本试验箱法用以在试验规定的条件下定量测定透气材料的微生物屏障性能。本试验中获取的数据用于评价特定透气材料相对于另外一个透气材料对包装内容物无菌状态保持性的相对能力。这一试验方法不能给出给定材料在特定的无菌包装应用中的性能。...
透气包装材料微生物屏障分等试验仪 一,执行标准ASTM F 1608YY/T 0681.10《无菌医疗器械包装试验方法 第 10 部分:透气包装材料微生物屏障分等试验》;DIN 58953-6YY/T 0681.14《无菌医疗器械包装试验方法 第 10 部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验》。...
目前, 对食品包装材料气体阻隔性的检测依据是国家标准 GB/T 1038-2000《塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法 压差法》和 GB/T19789-2005《塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法 库仑计检测法》。 1.1原理比较压差法的原理是试样将气室分为高压和低压 2部分, 试样密封后用真空泵将低压室内的空气抽到接近零值。...
检测依据 目前,薄膜、片材类包装材料氧气透过量的检测方法主要包括等压法与压差法两种,本文的检测过程依据的是压差法原理,参考的方法标准为GB/T 1038-2000《塑料薄膜与薄片气体透过性试验方法压差法》。4. 试验设备 本次试验所采用的试验设备为济南兰光机电技术有限公司自主研发的VAC-VBS压差法气体渗透仪。...
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