ASTM F2097-16
医疗产品初级软包装的设计和评估标准指南

Standard Guide for Design and Evaluation of Primary Flexible Packaging for Medical Products


标准号
ASTM F2097-16
发布
2016年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F2097-20
当前最新
ASTM F2097-23
 
 
引用标准
ASTM D1003 ASTM D1434 ASTM D1709 ASTM D1777 ASTM D1894 ASTM D1922 ASTM D1938 ASTM D2019 ASTM D2457 ASTM D3078 ASTM D3079 ASTM D3335 ASTM D3420 ASTM D3718 ASTM D374 ASTM D3776 ASTM D3985 ASTM D4169 ASTM D4279 ASTM D4321 ASTM D4332 ASTM D4754 ASTM D5264 ASTM D589 ASTM D638 ASTM D645/D645M ASTM D726 ASTM D7386 ASTM D882 ASTM E398 ASTM F1140 ASTM F1249 ASTM F1306 ASTM F1307 ASTM F1443 ASTM F151 ASTM F1608 ASTM F17 ASTM F1884 ASTM F1886 ASTM F1921 ASTM F1927 ASTM F1929 ASTM F1980 ASTM F2029 ASTM F2054 ASTM F2095 ASTM F2096 ASTM F2203 ASTM F2217 ASTM F2227 ASTM F2228 ASTM F2250 ASTM F2251 ASTM F2252 ASTM F2338 ASTM F2391 ASTM F2475 ASTM F2476 ASTM F2559 ASTM F2622 ASTM F2638 ASTM F2714 ASTM F2824 ASTM F2825 ASTM F2981 ASTM F3004 ASTM F3039 ASTM F3136 ASTM F372 ASTM F392 ASTM F748 ASTM F813 ASTM F88 ASTM F895 ASTM F904 ASTM F99 ISO 10993 ISO 2556
适用范围
1.1 本指南为医疗产品初级软包装的设计和评估提供了指导。必须根据制造工艺、最终用途和所包装的产品适当选择包装材料。
1.2 本指南提供了测试方法、实践和程序的概要。必须根据要包装的特定产品的相关特性以及测试、研究和开发或合规性的目的来选择具体的单独测试方法。并非所有测试方法都适用。 1.3 本指南不涉及可接受标准,需要由包装生产者和......

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