ASTM F750-87(2007)e1
用给老鼠有系统注射评定药物材料浸渍物
Standard Practice for Evaluating Material Extracts by Systemic Injection in the Mouse
- 标准号
- ASTM F750-87(2007)e1
- 发布
- 1987年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F750-87(2012)
- 当前最新
- ASTM F750-20
- 引用标准
- ASTM F619 ASTM F748
- 适用范围
- 这种做法旨在帮助评估医疗器械中使用的材料的生物相容性。它是一种急性毒理学测试，旨在检测是否存在有害的可浸出物质。这种做法可能并不适合所有类型的植入应用。请用户根据所测试的材料、其潜在应用以及实践 F 748 中包含的建议考虑该方法的适当性。唯一适用的限制是提取物制备。有关此限制的说明，请参阅实践 F 619 的 4.3 和 4.4 节。
1.1 本实践涵盖用于检测医疗器械所用材料中的可浸出物的非特异性急性毒性测试。
1.2 注入小鼠体内的液体是通过实践获得的液体。 F 619，其中提取载体是盐水、植物油或其他模拟人体体液的液体。
1.3 概述了两种程序：静脉注射的方法 A 和腹膜内注射的方法 B。
1.4 这种做法是为评估材料的生物相容性。实践 F 748 可以为选择适当的方法来测试特定应用的材料提供指导。