ASTM F755-99
外科植入物用多孔聚乙烯的选择

Standard Specification for Selection of Porous Polyethylene for Use in Surgical Implants

被代替

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标准号

ASTM F755-99

发布

1999年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F755-99e1

当前最新

ASTM F755-19

 

 

适用范围

1.1 本规范涵盖了用于外科植入物的多孔高密度和超高分子量聚乙烯的性能和测试方法。多孔聚乙烯可用作独立式产品或在无负载应用中用作基材上的涂层。.1.2 必须完成组织对多孔聚乙烯反应的评估。建立生物相容性的指导可以在参考文献列表中找到。
1.3 临床经验和动物研究表明，组织会生长到多孔聚乙烯的开孔中。组织向孔内生长可能有助于建立种植体固定。
1.4 本节无意解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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