ASTM F755-99(2011)
外科植入用聚乙烯的选择的标准规格
Standard Specification for Selection of Porous Polyethylene for Use in Surgical Implants
- 标准号
- ASTM F755-99(2011)
- 发布
- 1999年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F755-19
- 当前最新
- ASTM F755-19
- 引用标准
- ASTM D1238 ASTM D1505 ASTM D1621 ASTM D1623 ASTM D1898 ASTM D2238 ASTM D2873 ASTM D638 ASTM D732 ASTM D790 ASTM D883 ASTM E562 ASTM F316 ASTM F648 ASTM F748 ASTM F763 ASTM F981
- 适用范围
- 1.1 本规范涵盖了用于外科植入物的多孔高密度和超高分子量聚乙烯的性能和测试方法。多孔聚乙烯可用作独立式产品或在无负载应用中用作基材上的涂层。
1.2 必须完成组织对多孔聚乙烯反应的评估。建立生物相容性的指导可以在参考文献列表中找到。
1.3 临床经验和动物研究表明，组织会生长到多孔聚乙烯的开孔中。组织向孔内生长可以建立种植体固定。
1.4 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.5 本节并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。