终点浊度法是依据反应混合物中的内毒素浓度和其在孵育终止时的浊度(吸光度或透光率)之间存在的量化关系来测定内毒素含量的方法。动态浊度法是检测反应混合物的浊度到达某一预先设定的吸光度或透光率所需的反应时间,或是检测浊度增加速度的方法。动态浊度法是目前市场上比较普遍的采用的方法。显色基质法系利用检测鲎试剂与内毒素反应过程中产生的凝固酶使特定底物释放出呈色团的多少而测定内毒素含量的方法。...
细菌内毒素国家标准品系自大肠埃希菌提取精制而成,用于标定、复核、仲 裁鲎试剂灵敏度、标定细菌内毒素工作标准品的效价,干扰试验及检查法中编号 B 和 C 溶液的制备、凝胶法中鲎试剂灵敏度复核试验、光度测定法中标准曲线可 靠性试验。 ...
由于具有最低浓度(0.005-0.001 EU/ml)的标准样品和Arium水未达到所需的计算内毒素含量的消光值,因此它们被认定为低于检测限值。图2,采用显色法对内毒素标准样品进行超过60分钟的吸附值测定图3,水样品内毒素的测定表2,不同水样中内毒素含量在DI水样品中,检测到内毒素为0.02 EU/ml,这个值低于WFI(注射用水)现行的有效值。...
取不同浓度的内毒素标准溶液,分别与等体积(如0.1ml)的鲎试剂溶液混合,每一个内毒素浓度平行做4管;另外取2管加人等体积的细菌内毒素检查用水作为阴性对照。将试管中溶液轻轻混勻后,封闭管口,垂直放人37°C±1°C的恒温器中,保温60分钟士2分钟。 学习:标红为新增的选项,核对说明书。...
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