业内介绍，尘埃粒子在线监测系统一般具备远程控制、粒子监测、流量监测、连续监测、浮游菌采样以及温湿度、压差和风速监测等功能。 其中，就远程控制功能而言，操作人员可在中控室通过计算机进行远程实时监控及设定报警、数据储存、报告编辑、打印输出等。 就粒子监测功能而言，操作人员可以通过尘埃粒子计数器来检测粒子，实时监测空气中的粒子数。 ...
2、在关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对A级洁净区进行悬浮粒子监测。生产过程中的污染（如活生物、放射危害）可能损坏尘埃粒子计数器时，应当在设备调试操作和模拟操作期间进行测试。3、A级洁净区监测的频率及取样量，应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。灌装或分装时，由于产品本身产生粒子或液滴，允许灌装点≥5.0um的悬浮粒子出现不符合标准的情况。...
在洁净室中，高效过滤器是实现高洁净度空气净化的关键设备。因此，高效过滤器安装或更换后，必须对过滤器的安装连接处进行检漏，以确保洁净室的洁净度符合要求。洁净度百级状态下悬浮粒子最大准许数为≥0.5~tm3500个。准确检测高效过滤器的质量，以避免高效过滤器泄漏，影响生产。使用尘埃粒子计数器可测定百级洁净区高效过滤器的捡漏结果：方法：用尘埃粒子计数嚣检测高效过滤器是否有泄漏现象。...
随着新版GMP的实施，洁净室的要求越来越高，特别是无菌药品生产企业。对洁净室环境的有效控制，需要监测洁净室，利用日常监测数据污染和风险预测，最大限度地控制微粒和微生物污染。很长一段时间，和污染的洁净室的风险预测评价最有经验的基础上，数理统计的应用缺乏，它已经通过相关分析对悬浮颗粒物和个体因素清洁的关系。 尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器。...
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