ASTM D6122-06
多工艺红外分光光度计性能确认的标准实施规范

Standard Practice for Validation of the Performance of Multivariate Process Infrared Spectrophotometers

被代替

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标准号

ASTM D6122-06

发布

2006年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM D6122-06e1

当前最新

ASTM D6122-23

 

 

适用范围

1.1 本实践涵盖了对在线、过程近红外或中红外分析仪或两者进行的测量进行验证的要求，这些分析仪用于计算液体石油产品的物理、化学或质量参数（即属性）。这些特性是使用多元建模方法根据光谱数据计算得出的。这些要求包括验证足够的仪器性能，验证校准模型对被测样品光谱的适用性，以及验证红外测量计算的结果与用于测试的主要测试方法产生的结果之间的等效性。校准模型的开发。当特性水平存在足够的变化时，实践 D 6708 的统计方法用于在分析仪的整个操作范围内提供这种等价性的一般验证。对于属性变化不足的情况，使用特定级别验证的方法。
1.2 通过计算应用多变量模型产生的分析系统（或子系统）结果之间的差异的精度和偏差来进行性能验证，（与相同样品组的主要测试方法结果(PTMR)相比，这种结果在本文中被称为预测的主要测试方法结果(PPTMR)。计算中使用的结果适用于多元模型开发中未使用的样本。将计算出的精度和偏差与用户指定的分析仪系统应用要求进行统计比较。
1.2.1 对于产品放行或产品质量认证应用中使用的分析仪，一致性程度的精度和偏差要求通常基于现场注 1：在大多数此类应用中，PTM 是规范引用的测试方法。
1.2.2 本实践并未描述为分析仪系统应用建立精度和偏差要求的程序。此类要求必须基于结果对预期业务应用的重要性以及合同和监管要求。用户必须在启动本文所述的验证程序之前建立精度和偏差要求。
1.3 本实践不包括建立分析仪使用的校准模型（相关性）的程序。实践 E 1655 及其参考文献中涵盖了校准程序。
1.4 本做法旨在作为有经验的人员的审查。对于新手来说，本实践将概述用于验证仪器性能、验证模型对被测样品光谱的适用性以及验证红外测量计算出的参数与初步测试结果之间的等效性的技术方法测量。
1.5 本实践教导并推荐适当的统计工具、异常值检测方法，用于确定被测样品的光谱是否是用于分析仪校准的光谱群的成员。统计工具用于确定红外测量结果是否产生有效的属性或参数估计。
1.6 异常值检测方法没有定义确定样品或仪器是否是异常值测量原因的标准。因此，定期测量样品的操作员将找到确定光谱测量结果超出校准范围的标准，但不会获得有关异常值原因的具体信息。这种做法确实提出了一些方法，通过这些方法可以使用仪器性能测试来指示离群值方法是否对仪器响应的变化做出响应。
1.7 这种做法并不是为了定量表现......

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