ASTM F2091-01(2006)
碟状体菌柄标准规范

Standard Specification for Acetabular Prostheses

被代替

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标准号

ASTM F2091-01(2006)

发布

2001年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2091-01(2012)

当前最新

ASTM F2091-15

 

 

适用范围

1.1 本标准描述了用于在髋臼骨和股骨之间提供功能性关节的髋臼表面置换装置。
1.2 本标准旨在提供材料和装置几何形状的基本描述。此外，还定义了那些被确定对装置的体内性能重要的特性。
1.3 本标准范围内包含的髋臼假体旨在通过使用骨水泥或通过生物固定在假体和宿主骨之间进行机械固定.1.4 定制（为单个患者明确设计）、翻修或受限髋臼假体不属于本标准的范围。
1.5 本标准不包括 21 CFR 820 中包含的质量保证、设计控制、生产控制的详细信息（质量体系法规）和 ISO 9001。