根据设备的具体情况,确定可操作的清洗方法,要根据不同的清洗方法,通过测定微生物限度和总有机碳确定残留污染物的限度。 设备清洗使用擦拭法进行清洗验证的,相应的残留物检查,使用棉签擦拭法进行采集检查试样,加总有机碳检查用水溶解稀释后测定总有机碳;设备清洗使用淋洗法进行清洗验证的,相应的残留物检查,采集淋洗液作为检查试样测定总有机碳。 ...
SH/T 1141-1992 SH/T 1493-2015 碳四烯烃中微量羰基化合物含量的测定 分光光度法 本标准规定了用分光光度法测定碳四烯烃中微量羰基化合物的含量。 本标准适用于1-丁烯和1,3-丁二烯中微量羰基化合物含量的测定,最小检测浓度为0.5 mg/kg(以丁酮计)。不适用于异丁烯的测定。...
其中K表示在线性考察项下的线性方程经二元线性回归后,可以得到回归直线的斜率;s可以是回归直线的标准偏差,或空白响应值的标准偏差。小结TOC法是一种非专属性的测试方法,能对所有含碳的有机物质有响应。TOC法应用于中药制剂清洁验证中时,依据目标物质(如浸膏、干粉等)制定清洁验证可接受标准,而实际测量过程中将所有残留物质作为考察对象,使得清洁验证的限度值更保险。...
微量法原理是将已称重的试样放人一个样品管中, 在氮气下, 按规定的温度程序升温, 将其加热到500℃,在反应过程中生成的易挥发性物质由氮气带走,留下的碳质型残渣以占原样品的百分数报告微量残炭值。微量法测定残炭时,要求具有不同残炭值的样品,其样品质量在一定范围内才能保证测定结果更重复可靠。 微量法测定残炭是目前国际通用标准,并逐渐替代电炉法和康氏法。 ...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号