(6) 空白胶囊壳干扰在2%以内可忽略不计;若大于2%则应校正,并在该品种项下予以注明;大于25%时,则被视为溶出试验无效,应重新选择测定方法。关于其测定法,建议取6粒样品,彻底清除其中内容物,同法试验和过滤后,分别量取相同体积混匀测定。测定时、以相应溶剂为空白。(7) 不应出现溶出度测定结果均值高于含量测定结果3%以上的情况。如出现,应重新考察溶出度测定方法的适用性。 ...
(6) 空白胶囊壳干扰在2%以内可忽略不计;若大于2%则应校正,并在该品种项下予以注明;大于25%时,则被视为溶出试验无效,应重新选择测定方法。关于其测定法,建议取6粒样品,彻底清除其中内容物,同法试验和过滤后,分别量取相同体积混匀测定。测定时、以相应溶剂为空白。(7) 不应出现溶出度测定结果均值高于含量测定结果3%以上的情况。如出现,应重新考察溶出度测定方法的适用性。 ...
(6) 空白胶囊壳干扰在2%以内可忽略不计;若大于2%则应校正,并在该品种项下予以注明;大于25%时,则被视为溶出试验无效,应重新选择测定方法。关于其测定法,建议取6粒样品,彻底清除其中内容物,同法试验和过滤后,分别量取相同体积混匀测定。测定时、以相应溶剂为空白。(7) 不应出现溶出度测定结果均值高于含量测定结果3%以上的情况。如出现,应重新考察溶出度测定方法的适用性。...
(6) 空白胶囊壳干扰在2%以内可忽略不计;若大于2%则应校正,并在该品种项下予以注明;大于25%时,则被视为溶出试验无效,应重新选择测定方法。关于其测定法,建议取6粒样品,彻底清除其中内容物,同法试验和过滤后,分别量取相同体积混匀测定。测定时、以相应溶剂为空白。(7) 不应出现溶出度测定结果均值高于含量测定结果3%以上的情况。如出现,应重新考察溶出度测定方法的适用性。 ...
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