ASTM F665-98
生物医学用氯乙烯塑料的标准分类

Standard Classification for Vinyl Chloride Plastics Used in Biomedical Application

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标准号

ASTM F665-98

发布

1998年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F665-98(2003)

当前最新

ASTM F665-09(2015)

 

 

适用范围

1.1 该分类为工程师和用户选择用于医疗应用的实用氯乙烯塑料提供了指导，并进一步提供了一种通过使用简单的线路标注名称来指定这些材料的方法。该标准不包括用于长期植入物的氯乙烯塑料。
1.2 使用的分类方案的前提是这些系统中的氯乙烯塑料、共聚物、填料、增塑剂、稳定剂和其他添加剂的成分可以排列成特征材料名称。
1.3 在所有情况下，如果本分类系统的规定与特定器械的详细规范的规定发生冲突，则以后者为准。注 1：对于氯乙烯塑料可能用于要求过于具体而无法通过本分类系统完整描述的用途的情况，建议买方咨询供应商以确保调整性能以适应设备要承受的实际条件。
1.4 氯乙烯塑料作为一类材料的生物相容性尚未确定。由于许多组合物和制剂属于此类，因此制造商/设备制造商必须使用最先进的测试方法确保特定组合物或制剂在其预期应用中的安全性和有效性。
1.5 此分类旨在帮助材料供应商和购买配方氯乙烯塑料用于组件的设备制造商（制造商）之间建立联系。对于那些自己进行配制、复合、挤出、成型等的设备制造商（制造商），此分类不适用。

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