ASTM F665-09(2015)
用于生物医学应用的氯乙烯塑料的标准分类

Standard Classification for Vinyl Chloride Plastics Used in Biomedical Application

标准号

ASTM F665-09(2015)

发布

2009年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F665-09(2015)

 

 

引用标准

ASTM D149 ASTM D150 ASTM D2124 ASTM D2240 ASTM D257 ASTM D543 ASTM D570 ASTM D792 ASTM D882 ASTM D955 ASTM F1251 ASTM F748 ISO 10993

适用范围

1.1 此分类为工程师和用户选择用于医疗应用的实用氯乙烯塑料提供了指导，并进一步提供了一种通过使用简单的线路标注名称来指定这些材料的方法。该分类不包括用于长期植入物的氯乙烯塑料。
1.2 使用的分类方案的前提是这些系统中的氯乙烯塑料、共聚物、填料、增塑剂、稳定剂和其他添加剂的成分可以排列成特征材料名称。
1.3 在所有情况下，如果本分类系统的规定与特定设备的详细规范的规定发生冲突，则以后者为准。注 1：对于氯乙烯塑料可能用于要求过于具体而无法通过本分类系统完整描述的用途的情况，建议买方咨询供应商以确保调整属性以适应设备所面临的实际条件。 1.4 氯乙烯塑料作为一类材料的生物相容性尚未确定。由于许多组合物和制剂属于此类，因此制造商/设备制造商必须使用最先进的测试方法确保特定组合物或制剂在其预期应用中的安全性和有效性。 1.5 此分类是为了帮助材料供应商和购买配方氯乙烯塑料用于组件的设备制造商（制造商）之间建立联系。对于那些自己进行配制、复合、挤出、成型等的设备制造商（制造商），此分类不适用。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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