ASTM F2565-06
外科植入物用交联超高分子量聚乙烯加工式样外延辐照的标准指南

Standard Guide for Extensively Irradiation-Crosslinked Ultra-High Molecular Weight Polyethylene Fabricated Forms for Surgical Implant Applications

被代替

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标准号

ASTM F2565-06

发布

2006年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2565-13

当前最新

ASTM F2565-21

 

 

适用范围

1.1 本指南涵盖广泛交联的超高分子量聚乙烯 (UHMWPE) 材料（预制形式），这些材料是用原始树脂粉末和固结形式生产的，满足测试方法 F 648.1.2 的所有要求。仅接受过气体等离子体、环氧乙烷或低于 40 kGy 电离辐射处理的超高分子量聚乙烯，即仅采用历史灭菌方法处理的材料。
1.3 本指南仅适用于通过伽马和电子广泛交联的 UHMWPE 材料电离辐射束源。
1.4 这些机械性能与制造形式的体内性能之间的具体关系尚未确定。虽然趋势很明显，但具体的性能-聚合物结构和聚合物-设计关系尚不清楚。这些机械测试经常用于评估制造过程的再现性，并适用于不同材料的比较研究。
1.5 以下预防性警告仅适用于本指南第 5 节的测试方法部分。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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