ASTM F2565-13
外科植入物应用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品的标准指南
Standard Guide for Extensively Irradiation-Crosslinked Ultra-High Molecular Weight Polyethylene Fabricated Forms for Surgical Implant Applications
- 标准号
- ASTM F2565-13
- 发布
- 2013年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F2565-21
- 当前最新
- ASTM F2565-21
- 引用标准
- ASTM D1898 ASTM D2765 ASTM D638 ASTM D695 ASTM E647 ASTM F2003 ASTM F2102 ASTM F2183 ASTM F2214 ASTM F2381 ASTM F2625 ASTM F2759 ASTM F619 ASTM F648 ASTM F748 ASTM F749 ASTM F756 ASTM F763 ASTM F813 ASTM F895 ASTM F981 ISO 10993 ISO 527
- 适用范围
- 1.1 本指南涵盖广泛交联的超高分子量聚乙烯 (UHMWPE) 材料（预制形式），这些材料是从符合测试方法 F648 的所有要求的原始树脂粉末和固结形式开始生产的。
1.2 本指南不涵盖仅接受气体等离子体、环氧乙烷或低于 40 kGy 电离辐射处理的超高分子量聚乙烯的制造形式，即仅通过历史灭菌方法处理的材料。
1.3 本指南仅适用于通过伽马和电子束电离辐射源广泛交联的 UHMWPE 材料。 1.4 这些机械性能与制造形式的体内性能之间的具体关系尚未确定。虽然趋势很明显，但具体的性能-聚合物结构和聚合物-设计关系尚不清楚。这些机械测试经常用于评估制造过程的再现性，并且适用于不同材料的比较研究。 1.5 以下预防性警告仅适用于本指南的测试方法部分（第 5 节）。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。