根据中国药典2020年版四部通则,化学药原料药或制剂中有关物质的定量测定方法通常可分为9种,即:(1)内标法、(2)外标法、(3)加校正因子的主成分自身对照法、(4)不加校正因子的主成分自身对照法、(5)面积归一化法、(6)标准曲线法、(7)限量法、(8)自身对照外标法、(9)标准溶液加入法(详见中国药典2020年版四部通则0512高效液相色谱法、0513离子色谱法、0514分子排阻色谱法、0512...
特殊样品如果色谱条件变化比较敏感的,可适当降低变化范围。4 有关物质杂质的定量方法 有关物质杂质的定量方法根据杂质与主成分的最大吸收波长及校正因子来确定。...
因此,《欧洲药典技术指南》[6]建议响应因子的下限为0.2。低于此值时,应考虑使用杂质外标或在不同检测波长下进行测量。结论当有关杂质的量足以用外标法时,且响应因子在0.8至1.2范围之外时,使用响应因子和校正因子通过液相色谱法测定杂质是一种有价值的方法。必须特别注意正确测定响应因子,以获得样品中杂质含量测定的可靠结果。这种方法的限制条件是杂质的响应因子非常低,最大吸收与待测物质相差很大。...
有关苯系物测定和相关标准的更多内容可以参考公众号往期文章,点击链接,了解详情:顶空-气相色谱法测定水中苯系物。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号