ASTM F1518-00
用于穿孔内脏检查的可弯曲光纤制内窥镜的清洁和消毒标准规程
Standard Practice for Cleaning and Disinfection of Flexible Fiberoptic and Video Endoscopes Used in the Examination of the Hollow Viscera
- 标准号
- ASTM F1518-00
- 发布
- 2000年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F1518-00
- 适用范围
- 1.1 本规范涵盖完全浸入液体并用于检查中空内脏的柔性光纤内窥镜和视频内窥镜（即结肠镜、胃镜、十二指肠镜和乙状结肠镜）。这些内窥镜将被称为柔性胃肠（GI）内窥镜。
1.2 此做法旨在补充而不是取代产品制造商提供的说明和标签。内窥镜制造商必须提供必要的说明和标签，以便用户了解特定柔性胃肠道内窥镜的基本设计、规格、命名和组件，并正确检查、准备、使用、清洁、消毒、冲洗、干燥和储存这些器械。
1.3 本实践不涵盖内窥镜技术和胃肠道内窥镜检查的医学方面。
1.4 本实践详细介绍了正确重新处理柔性胃肠道内窥镜并使其可供患者使用所需的步骤。
1.5 患者用内窥镜是指经过验证的清洁程序、最低程度的高水平消毒过程和冲洗后明显清洁的内窥镜，以使其不含有可能有害的残留再处理化学物质。对人类。
1.5.1 人们认识到，在某些情况下，内窥镜既不直接接触患者也不接触可能接触患者的液体的部分可能不必进行高强度消毒。
1.6 本实践详细介绍了柔性胃肠道光纤和视频内窥镜的手动再处理和自动再处理。
1.7 与内窥镜再处理相关的所有实践的应用最终将属于分配给内窥镜区域该任务的个人的职权范围。
1.7.1 为确保正确遵守本实践，这些人员本身应满足 4.8 中规定的某些要求。
1.8 本实践没有详细说明内窥镜附件再处理所需的步骤。
1.9 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。具体预防措施说明见注释 1 和注释 2。
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