GB 9706.218-2021
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment
- 标准号
- GB 9706.218-2021
- 发布
- 2021年
- 采用标准
- IEC 60601-2-18:2009 MOD
- 发布单位
- 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
- 当前最新
- GB 9706.218-2021
- 引用标准
- GB 9706.202 GB 9706.237 ISO 8600-1 YY 9706.102
- 被代替标准
- GB 9706.19-2000
- 适用范围
- 替换:本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能,连同其相关的互连条件和接口条件。201.对于日益增多的内窥镜术应用,带电内治疗器械的使用可能会引起其他专用标准不恰当地使用到内窥镜应用配置中的内窥镜互连条件和接口条件。如果出现要求或测试冲突时,该条款规定了优先使用该专用标准。原因是由于内窥镜和内治疗器械的结构和物理要求,ME设备和/或其应用部分的内窥镜术使用宜考虑区别于非内窥镜术使用。第三版标准的范围与以前的版本不同,包括通过第二或随后的穿刺插入患者体内的附件,以前的版本仅包括通过内窥镜孔口插入患者体内的附件。范围的扩大必然导致内窥镜应用配置的定义的完善,包括所有的相关接口条件。定义201.3.201 电容耦合高频电流
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