EN ISO 11138-1:2006由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2006-07-01。
1.1 总则 1.1.1 ISO 11138 本部分规定了用于灭菌过程验证和常规监测的生物指示剂(包括接种载体和悬浮液及其成分)的生产、标签、测试方法和性能特征的一般要求。
1.1.2 ISO 11138的本部分规定了适用于ISO 11138所有后续部分的基本和通用要求。 特定指定过程的生物指示剂的要求在ISO 11138的后续部分中提供。 如果没有提供具体的后续部分,本部分适用。 注:国家或地区法规
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