EN ISO 11608-4:2007
医用笔试注射器.第4部分:电子和电动笔式注射器的要求和试验方法

Pen-injectors for medical use - Part 4: Requirements and test methods for electronic and electromechanical pen-injectors

2022-08

 

 

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标准号
EN ISO 11608-4:2007
发布
2007年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 11608-4:2022
当前最新
EN ISO 11608-4:2022
 
 
适用范围
ISO 11608 的这一部分规定了与针头以及可更换或不可更换药筒一起使用的机电驱动注射器的要求和测试方法。 注射器可以是单次使用或多次使用。 注射器系统旨在输送药物最终用户通过自我管理或在协助下进行操作。 ISO 11608 的本部分既不适用于无针注射器(如 ISO 21649 中所述),也不适用于输液泵(如 IEC 60601-2-24 中所述)。 本部分ISO 11608 的标准不适用于能够在连接到外部电源时运行的设备。

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