ISO 11608-4:2006
医用笔式注射器.第4部分:电子和电动笔式注射器的要求和试验方法
Pen-injectors for medical use - Part 4: Requirements and test methods for electronic and electromechanical pen-injectors
- 标准号
- ISO 11608-4:2006
- 发布
- 2006年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 11608-4:2022
- 当前最新
- ISO 11608-4:2022
- 引用标准
- IEC 60068-2-27:1987 IEC 60068-2-30:1980 IEC 60068-2-64:1993 IEC 60529:2001 ISO 11608-1:2000
- 适用范围
- ISO 11608 的这一部分规定了与针头以及可更换或不可更换药筒一起使用的机电驱动注射器的要求和测试方法。 注射器可以用于单次使用或多次使用。 注射器系统旨在通过自我给药或在协助下将药物输送给最终用户。 ISO 11608 的这一部分既不适用于无针注射器（如 ISO 21649 中所述），也不适用于输液泵（如 IEC 60601-2-24 中所述）。 ISO 11608 的这一部分不适用于能够在连接到外部电源时运行的设备。
ISO 11608-4:2006相似标准
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