EN ISO 11737-1:2006
医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定 ISO 11737-1-2006;代替EN 1174-1-1996,EN 1174-2-1996和EN 1174-3-1996

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2006)

被代替

EN ISO 11737-1:2006 发布历史

EN ISO 11737-1:2006由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2006-04-01。

EN ISO 11737-1:2006在国际标准分类中归属于: 07.100.10 医学微生物学,11.080.01 消毒和灭菌综合。

EN ISO 11737-1:2006的历代版本如下：

• 2021年 EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定 包含修改件A1,2021
• 2018年 EN ISO 11737-1:2018 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
• 2006年 EN ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定 ISO 11737-1-2006;代替EN 1174-1-1996,EN 1174-2-1996和EN 1174-3-1996

ISO 11737 的这一部分规定了医疗器械、部件、原材料或包装上或其中活微生物种群的计数和微生物特征的要求并提供指导。 注 1：微生物特征的性质和程度取决于预期的目的。 ISO 11737 的这一部分没有规定病毒或原生动物污染物的计数或鉴定要求。 注 2 此外，ISO 11737 的这一部分规定的要求并不旨在解决病毒或原生动物污染物的去除和检测。 海绵状脑病的病原体，例如痒病、博氏病

标准号

EN ISO 11737-1:2006

发布

2006年

发布单位

欧洲标准化委员会

替代标准

EN ISO 11737-1:2018

当前最新

EN ISO 11737-1:2018/A1:2021

 

 

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