EN ISO 11737-1:2006
医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定 ISO 11737-1-2006;代替EN 1174-1-1996,EN 1174-2-1996和EN 1174-3-1996

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2006)


 

 

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标准号
EN ISO 11737-1:2006
发布
2006年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 11737-1:2018
当前最新
EN ISO 11737-1:2018/A1:2021
 
 
适用范围
ISO 11737 的这一部分规定了医疗器械、部件、原材料或包装上或其中活微生物种群的计数和微生物特征的要求并提供指导。 注 1：微生物特征的性质和程度取决于预期的目的。 ISO 11737 的这一部分没有规定病毒或原生动物污染物的计数或鉴定要求。 注 2 此外，ISO 11737 的这一部分规定的要求并不旨在解决病毒或原生动物污染物的去除和检测。 海绵状脑病的病原体，例如痒病、博氏病

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