ASTM F2706-08
在椎骨切除术模型中枕颈和枕颈-胸椎植入构造的标准试验方法

Standard Test Methods for Occipital-Cervical and Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model

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标准号

ASTM F2706-08

发布

2008年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2706-08(2014)

当前最新

ASTM F2706-18

 

 

适用范围

枕颈和枕颈胸脊柱植入物通常由多个部件组成，当这些部件连接在一起时，形成枕颈脊柱植入物组件或枕颈胸脊柱植入物组件。枕骨-颈椎和枕骨-颈椎-胸椎植入物组件旨在在关节固定术过程中为脊柱提供一定的稳定性。这些测试方法概述了用于评估不同脊柱植入组件的标准材料和方法，以方便不同设计之间的比较。这些测试方法用于量化枕颈和枕颈胸脊柱植入物组件不同设计的静态和动态机械特性。机械测试是使用简化的负载方案在体外进行的，并不试图模拟枕颈椎和枕颈胸椎的复杂负载。通常，施加到体内脊柱植入组件的负载将不同于这些测试方法中使用的负载配置。这里获得的结果不能直接用于预测体内性能。结果可用于比较不同部件设计的相对机械参数。在模拟体液或盐水中进行疲劳测试可能会导致微动、腐蚀或润滑互连，从而影响被测设备的相对性能。为了保持一致性，该测试最初应在干燥（室内环境条件）下进行。环境的影响可能很大。应考虑在模拟体液、盐水（每 1000 毫升水中 9 克氯化钠）、盐水滴、水或润滑剂中重复全部或部分这些测试方法。此类循环测试的最大推荐频率应为 5 Hz。纵向元件的位置由锚定件的预期体内位置确定。铰链销轴与聚缩醛块的锚固连接点之间到载荷方向的垂直距离与颈部块的锚固类型无关，但取决于枕骨测试块的设计。聚缩醛块和纵向元件中心之间的距离是植入物设计的函数。
1.1 这些测试方法涵盖了枕颈和枕颈胸脊柱植入物的静态和疲劳测试的材料和方法椎体切除模型中的组件。大多数枕颈和枕颈胸脊柱植入部件组合的测试材料可以根据预期位置和预期附着方法而具体化。
1.2 这些测试方法旨在为过去、现在和未来枕颈和枕颈胸脊柱植入物组件之间的机械比较提供基础。它们允许比较枕颈和枕颈胸脊柱植入物结构与不同应用于脊柱的方法。这些测试方法并不是为了定义性能水平，因为没有足够的知识来预测使用特定设备的后果。
1.3 这些测试方法规定了负载类型和施加负载方法的指南。定义了三种静态负载类型和两种疲劳测试的方法，用于比较评估枕颈和枕颈胸脊柱植入物组件。
1.4 这些测试方法为测量位移、确定屈服载荷以及评估枕颈或枕颈胸脊柱植入物组件的刚度和强度制定了指南。

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