EN ISO 10993-7:2008由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2008。
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EN ISO 10993-7:2008 医疗器械的生物评定.第7部分:环氧乙烷消毒残余物的最新版本是哪一版?
最新版本是 EN ISO 10993-7:2008/A1:2022 。
ISO 10993 的这一部分规定了单个 EO 灭菌医疗器械中环氧乙烷 (EO) 和氯乙烯 (ECH) 残留量的允许限值、EO 和 ECH 的测量程序以及确定合规性以便放行器械的方法。 其他背景信息,包括指南和显示如何应用本文件的流程图,也包含在信息性附件中。
EN ISO 10993-7:2008 是基于 ISO 10993-7 的发版本。
环氧乙烷残留量检测采用析诺GC8980型环氧乙烷残留色谱仪顶空气相色谱检测方法,具有检测效率快,分析周期短,操作简单,准确度高,该方法符合标GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量环氧乙烷常用于医疗器械中的消毒,如医用、医用手套、医疗、一次性注射器等等,环氧乙烷消毒效果很好...
:化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1....
输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1....
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