EN ISO 10993-7:2008
医疗器械的生物评定.第7部分:环氧乙烷消毒残余物

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008)


 

 

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标准号
EN ISO 10993-7:2008
发布
2008年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 10993-7:2008/AC:2009
当前最新
EN ISO 10993-7:2008/A1:2022
 
 
适用范围
ISO 10993 的这一部分规定了单个 EO 灭菌医疗器械中环氧乙烷 (EO) 和氯乙烯 (ECH) 残留量的允许限值、EO 和 ECH 的测量程序以及确定合规性以便放行器械的方法。 其他背景信息，包括指南和显示如何应用本文件的流程图，也包含在信息性附件中。

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