YY 0679-2008
医用低温蒸汽甲醛灭菌器

Sterilizers for medical purposes.Low temperature steam and formaldehyde sterilizers

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标准号
YY 0679-2008
发布日期
2008年10月17日
实施日期
2010年06月01日
废止日期
无
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.10
发布单位
CN-YY
引用标准
GB 4793.1-2007 GB/T 14710-2009 GB/T 191-2008 GB/T 18268-2000 GB 18281.1-2000 GB/T 19633-2005 ISO 11138-5-2006 IEC 61010-2-042-1997 EN 867-5-2001 EN 60584-2-1993 EN 60751-1995 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 消毒产品标签说明书管理规范
代替标准
YY/T 0679-2016
适用范围
本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器的术语和定义、型式与标记、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准规定的灭菌器主要利用低温蒸汽甲醛混合气体对热敏医疗物品进行灭菌。 本标准未涉及低温蒸汽甲醛灭菌过程的有效性确认和日常质量控制要求，但本标准中的测试方法和设备可参考用于灭菌器的验证和日常控制。 本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求。

谁引用了YY 0679-2008 更多引用

YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求


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