BS EN ISO 10993-7:2008由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2008-12-31,并于 2008-12-31 实施。
BS EN ISO 10993-7:2008 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。
ISO 10993 的这一部分规定了单个 EO 灭菌医疗器械中环氧乙烷 (EO) 和氯乙烯 (ECH) 残留量的允许限值、EO 和 ECH 的测量程序以及确定合规性以便放行器械的方法。 其他背景信息,包括指导和显示如何应用本文件的流程图,也包含在信息性附件中。 ISO 10993 的本部分不涵盖不接触患者的环氧乙烷灭菌设备(例如体外诊断设备)。
公司推出GC7890医疗用品中环氧乙烷分析仪、对环氧乙烷残留进行检测,该方法符合标GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法(环氧乙烷残留量检测和GBT16886.7-2001环氧乙烷灭菌残留量GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量。 ...
输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1....
输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1....
:化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1....
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