GB 8599-2008
大型蒸汽灭菌器技术要求.自动控制型

Technical requirements for large steam sterilizers.Automatic type

被代替

GB 8599-2008 发布历史

GB 8599-2008由国家质检总局 CN-GB 发布于 2008-12-12，并于 2009-12-31 实施，于 2026-10-01 废止。

GB 8599-2008 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备，在国际标准分类中归属于: 11.080.10 消毒设备。

GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求.自动控制型的最新版本是哪一版？

最新版本是 GB 8599-2023 。

GB 8599-2008 发布之时，引用了标准

• GB 150 压力容器(合订本）*， 2024-01-01 更新
• GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第1部分; 通则
• GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第3部分; 湿热灭菌用生物指示物
• GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌--化学指示物--第1部分; 通则
• GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
• GB 4793.4 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求*， 2019-12-17 更新
• GB/T 16839.2-1997 热电偶 第2部分;允差
• GB/T 18268-2000 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求
• GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装
• GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语汇编
• ISO 11140-3:2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:二级指示物 蒸气穿透试验纸
• JB/T 8622-1997 工业铂热电阻技术条件及分度表

* 在 GB 8599-2008 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

GB 8599-2008的历代版本如下：

• 2023年 GB 8599-2023 大型压力蒸汽灭菌器技术要求
• 2008年 GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求.自动控制型
• 1988年 GB 8599-1988 自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件

GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求.自动控制型 由 GB/T 8600-1988 压力蒸汽灭菌器灭菌效果检验方法 变更而来。

本标准规定了大型蒸汽灭菌器技术要求——自动控制型的术语和定义、型式与基本参数、要求和试验方法。 本标准适用于可以装载一个或者多个灭菌单元、容积大于 60 L 的大型蒸汽灭菌器 ( 以下简称灭菌器 ) 。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌。 按本标准设计和生产的灭菌器应考虑产品寿命周期中的环境因素的影响。环境因素参见附录 A 。 本标准未规定用于控制灭菌器制造生产的各个阶段的质量保证体系的要求。 本标准不适用于手动控制型的大型蒸汽灭菌器。

标准号

GB 8599-2008

发布

2008年

发布单位

国家质检总局

替代标准

GB 8599-2023

当前最新

GB 8599-2023

 

 

引用标准

EN 867-5-20 GB 150 GB 18281.1-2000 GB 18281.3-2000 GB 18282.1-2000 GB 4793.1 GB 4793.4 GB/T 16839.2-1997 GB/T 18268-2000 GB/T 19633 GB/T 19971-2005 ISO 11140-3:2000 ISO 11140-4:2006 JB/T 8622-1997 压力容器安全技术监察规程 国家质量技术监督局（1999） 特种设备安全监察条例 中华人民共和国国务院令（第373号）

被代替标准

GB 8599-1988 GB/T 8600-1988

GB 8599-2008相似标准

推荐

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