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Amandine BOEUF介绍了AntiMicroResist EMPIR项目,通过同位素稀释质谱(IDMS)开发和验证PCT绝对定量的参考测量程序,以便为SI单位建立结果的计量溯源性;记录并了解不同商业上可获得的PCT测定提供的结果的可变性;通过使用IDMS参考测量程序指定的可交换校准器值进行共同校准,评估PCT检测标准化的可行性。...
质控品:用于体外诊断的质量控制物质(定值和非定值),是一种旨在用于医学用途的检测系统中使用的物质、材料、物品或设备,其目的是评价或验证测量精密度、测量准确度、由于试剂或分析仪器的变化检测系统可能产生的分析偏差等性能特征。质量控制物质(定值和非定值),可用于能力验证、实验室内质量控制。...
GB/T601-2002《化学试剂 标准溶液的制备》 中规定“标定标准滴定溶液的浓度时,须两人进行实验,分别各做四平行。”另外在化学分析中一般进行空白实验,即在不加试样的情况下,按试样分析的规程要求在同样的操作条件下进行的测定。空白试验所得结果的数值为空白值,从试样的测定值中扣除空白值,就得到比较准确的分析结果,从而消除试剂和杂质所造成的系统误差。...
在整个实验中,试验体外诊断试剂和对比方法均应处于有效的质量控制下,最大限度保证试验数据的准确性及可重复性。 2.临床试验设计 2.1 与对比方法/试剂的比较研究 2.1.1申请人可采用核酸序列测定方法作为参比方法,验证试验体外诊断试剂检测结果与核酸序列测定(测序)结果之间的一致性。...
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