为此将SRAM划分为3个独立的存储区,并将读写时隙分配如下:第1个时钟周期可往SRAM的存储1区写EPON上行协议帧,第2个时钟周期可往SRAM的存储2区写EPON下行协议帧,第3个时钟周期可往SRAM的存储3区写统计信息帧和配置确认帧,第4个时钟周期可从SRAM读出数据,从某一块存储区读出完整一帧后即切换到读另一块存储区。 ...
②505(b)(2) of the FD&C Act •此类新药申请至少有部分数据不是依靠申请人自身; •必须提供以下信息 ——具有支持其拟定用途的安全性和有效性数据。但是没必要完成所有的研究,允许利用公开文献,已获批准产品的安全性和有效性结果,无权参考的他人研究。 ...
首先,我们应当明确,完整的色谱数据包含数据和元数据,其中元数据意指“描述数据的上下文”,亦即与色谱图相关联的详细信息。不难理解,审计追踪关注的是色谱数据的元数据,信息量极大,只能选择其中的关键信息添加到报告中作为参考。Empower® 3软件内置了强大的出版级报告编辑功能,使用者可以创建高度自定义的报告模板,一键即可批量生成色谱数据报告,轻松完成符合要求的分类申报资料。...
2、电子文件格式1)理想情况下,文档应为分页、可搜索的PDF文件2)PDF 文件和附件不应受文件保护或锁定3)文件名应合乎逻辑,并反映该部分中涵盖的信息4)文档应添加书签,以确保导航方便5)对文档进行分组,如表1 所示例子表1:IVDR技术文件提交的建议分组分组部分对应IVDR相关章节A部分 - 设备说明和规格,包括变型和附件附录Ⅱ第 1 节B 部分 -由制造商提供的信息附录Ⅱ第 2 节C部分 -...
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