BS EN ISO 14630:2009
非有源外科植入物.一般要求

Non-active surgical implants - General requirements

被代替

2012-12

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标准号: BS EN ISO 14630:2009
发布: 2009年
发布单位: 英国标准学会
替代标准: BS EN ISO 14630:2012
当前最新: BS EN ISO 14630:2012

本国际标准规定了无源外科植入物（以下简称植入物）的一般要求。本国际标准不适用于牙科植入物、牙科修复材料、经牙髓和经根根植入物、人工晶状体和利用活动物组织的植入物。在安全方面，本国际标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求，以及证明符合这些要求的测试。 2 级和 3 级标准中给出或提及了附加测试。注：本国际...

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