EN ISO 21535:2009
非活性外科植入物.关节代替植入物.髋关节代替用植入物的特殊要求

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants (Incorporates Amendment A1: 2016)


 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 EN ISO 21535:2009 前三页,或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。

 

标准号
EN ISO 21535:2009
发布
2009年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 21535:2009/A1:2016
当前最新
EN ISO 21535:2009/A1:2016
 
 
引用标准
ISO 14630 ISO 21534:2007 ISO 7206-1 ISO 7206-10 ISO 7206-2:1996 ISO 7206-4 ISO 7206-6:1992
被代替标准
BS EN ISO 21535:2007
适用范围
本国际标准规定了髋关节置换植入物的具体要求。 在安全方面,本国际标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息以及测试方法的要求。

EN ISO 21535:2009相似标准


推荐

186项医疗器械行业标准已出炉(附名单)

/T 0616.1—2016《一次性使用医用手套第1部分:生物学评价要求与试验》75YY/T 0616.2—2016《一次性使用医用手套第2部分:测定货架寿命要求和试验》76YY/T 0651.1—2016《外科植入物髋关节假体磨损第1部分:磨损试验机载荷和位移参数及相关试验环境条件》77YY/T 0652—2016《植入物材料磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征》78YY/T 0734.4...

业绩增长37%,Nanovis专注纳米技术驱动植入物

现在,Nanovis正计划将其纳米技术应用于其他脊柱植入物研发,如骨科用固定螺钉,包括膝关节髋关节、肢体和创伤,借此打入规模高达410亿美元骨科市场. 2030年全球纳米市场规模将达9641.5 亿美元十多年前,纳米医疗产品开始在市场上出现,单从销量来说,其中一些已经发展成为其同类治疗产品中佼佼者。...

CFDA颁布第一批120项医疗器械行业标准

46.YY/T 0919-2014《无源外科植入物关节置换植入物关节置换植入物专用要求》  本标准适用于膝关节置换植入物。本标准规定了膝关节置换植入物预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息及试验方法要求。  47.YY/T 0920-2014《无源外科植入物关节置换植入物髋关节置换植入物专用要求》  本标准适用于髋关节置换植入物。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号