EN ISO 15883-1:2009
洗涤器消毒器.第1部分:一般要求,术语,定义和测试

Washer-disinfectors - Part 1: General requirements, terms and definitions and tests (ISO 15883-1:2006)

被代替

EN ISO 15883-1:2009 发布历史

EN ISO 15883-1:2009由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2009-06-01。

EN ISO 15883-1:2009在国际标准分类中归属于: 11.080.10 消毒设备。

EN ISO 15883-1:2009 发布之时，引用了标准

• IEC 60417-DB 设备用图形符号
• IEC 60584-1:1995 热电偶 第1部分:参考表
• IEC 60751:1983 工业铂电阻温度计敏感器
• IEC 80416-1 设备用图形符号基本原则.第1部分:注册用图形符号的制定
• ISO 10012 测量管理系统.测量方法和测量设备的要求
• ISO 14644-3:2005 洁净室和相关控制环境.第3部分:试验方法
• ISO 14971 医疗器械.医疗器械风险管理的应用.修改件1:要求的基本原理*， 2019-12-10 更新
• ISO 228-1 非螺纹密封的管螺纹 第1部分:标记、尺寸和公差
• ISO 7000 设备用图形符号.索引和概要*， 2019-07-12 更新
• ISO/TS 15883-5:2005 洗涤消毒器.第5部分:试验土和清洁效果的实验说明方法

* 在 EN ISO 15883-1:2009 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

EN ISO 15883-1:2009的历代版本如下：

• 2014年 EN ISO 15883-1:2009/A1:2014 洗涤器消毒器.第1部分:一般要求,术语,定义和测试 包含修改件A1,2014
• 2009年 EN ISO 15883-1:2009 洗涤器消毒器.第1部分:一般要求,术语,定义和测试
• 2006年 EN ISO 15883-1:2006 洗涤器消毒器.第1部分:一般要求,术语,定义和测试

ISO 15883 的这一部分规定了清洗消毒器 (WD) 及其附件的一般性能要求，这些附件旨在用于清洁和消毒可重复使用的医疗器械以及医疗、牙科、制药和兽医领域使用的其他物品实践。 它规定了清洁和消毒以及达到必要性能所需的配件的性能要求。 还规定了定期和必要维修后验证、常规控制和监测以及重新验证所需的方法和仪器。

标准号

EN ISO 15883-1:2009

发布

2009年

发布单位

欧洲标准化委员会

替代标准

EN ISO 15883-1:2009/A1:2014

当前最新

EN ISO 15883-1:2009/A1:2014

 

 

引用标准

IEC 60417-DB IEC 60584-1:1995 IEC 60751:1983 IEC 61010-2-045 IEC 80416-1 ISO 10012 ISO 14644-3:2005 ISO 14971 ISO 228-1 ISO 7000 ISO/TS 15883-5:2005

被代替标准

BS EN ISO 15883-1:2006

推荐

谁引用了EN ISO 15883-1:2009 更多引用