EN 868-8:2009 终端无菌医学设备的包装.第8部分:符合EN 285的蒸气消毒器的可重复使用的消毒罐.要求和测试方法
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8: Re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methods
EN 868 的这一部分提供了用作无菌屏障系统的可重复使用容器的测试方法和值,旨在保持最终灭菌医疗器械在使用时的无菌状态。
这些容器旨在用于符合 EN 285 的蒸汽灭菌器。
注 1:容器内是否需要包装材料由制造商和用户确定。
EN 868 的这一部分仅介绍特定于的性能要求和测试方法。
EN 868 本部分涵盖的产品,但不添加或修改 EN ISO 116...