ASTM F1886/F1886M-09
目视检查测定医药包装密封件完整性的标准试验方法

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适用范围: 密封属性可以直接与工艺参数、设备或材料以及环境（室温和相对湿度）中的许多变量相关联。视觉密封特征和缺陷可以提供包装完整性和生产密封问题的证据。视觉密封缺陷通常是热封工艺变化的第一个迹象。在物理封装性能测试后，它们还将表明封装完整性缺乏或可能受到损害。
1.1 本测试方法涵盖以 60–100% 的概率确定包装密封中宽度小于 75μm [0.003in.] 的通道（参见第 8 节）。
1.1.1 视觉检测包装密封中通道缺陷的能力很大程度上取决于通道的尺寸、密封和未密封区域的对比度、两个包装层之间的粘合剂的量和类型、反射光角度、使用的材料、放大倍率的使用以及检查员的培训水平和经验。
1.2 本试验方法适用于至少有一面透明的包装件，以便可以清楚地看到密封区域。
1.3 以 SI 单位或英寸-磅单位表示的值应单独视为标准。每个系统中规定的值可能并不完全相同；因此，每个系统应独立使用。组合两个系统的值可能会导致不符合标准。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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