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医疗器械包装基本的要求是无菌,可以很好的阻隔微生物和物理防护,国家标准YY/T 0681.5-2010《无菌医疗器械包装试验方法》要求医疗器械包装必须保持无菌性和完整性直到被使用。 ...
GB/T 10004-2008 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 9. ISO 11607-1 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分 10. ISO 11607-2 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分 11. ASTM F1140 无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法 12. ASTM F2054 用抑制板内空气加压的软包装密封件的破裂试验的标准试验方法 13....
30.YY/T0681.11-2014《无菌医疗器械包装试验方法第11部分:目力检测医用包装密封完整性》 本标准适用于至少一面透明最终灭菌的软材料包装和硬材料包装。本标准规定了能够以60%~100%的概率,确定75μm以上宽度通道的试验方法。 ...
设备执行(GB/T 15171软包装袋密封性能试验方法)、ASTM D3078(起泡法测定软包装泄漏的标准试验方法)等相关标准,适用于食品、制药、日化等行业软包装件的密封试验。密封仪通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,为确定相关的技术要求提供科学的依据。亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试,可用于食品包装QS认证用专业仪器。 ...
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