YY/T 0698.3-2009
最终灭菌医疗器械包装材料.第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合袋和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸.要求和试验方法
Packaging materials for terminal sterilized medical devices.Part 3:Paper for use in the manufacture of paper bags(specified in YY/T 0698.4)and in the manufacture of pouches and reels(specified in YY/T 0698.5).Requirements and test methods
YYT0698.3-2009, YY0698.3-2009
- 标准号
- YY/T 0698.3-2009
- 别名
- YYT0698.3-2009, YY0698.3-2009
- 发布
- 2009年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 0698.3-2009
- 引用标准
- GB/T 12914 GB/T 1540 GB/T 1545 GB/T 2678.6 GB/T 451.2 GB/T 454 GB/T 455 GB/T 458 GB/T 465.1 GB/T 465.2 GB/T 7408 GB/T 7974-2002 ISO 11607-1 ISO 6588-2:2005 ISO 9197
- 适用范围
- YY/T 0698的本部分提供了纸袋（YY/T 0698.4所规定)、组合袋和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸的要求和试验方法。 本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求，这样，4.2中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。 本部分所规定的纸适用于对最终灭菌医医疗器的包装。
YY/T 0698.3-2009相似标准
推荐
CFDA发布90项医疗器械行业标准
（七十二）YY/T 1302.2-2014《环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求》 本标准适用于医疗器械及其他相关产品或材料的环氧乙烷灭菌过程。本标准规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的相关要求，为生产企业对环氧乙烷灭菌的过程参数的开发与控制提供了指导，也为相关生产过程的质量控制和监管工作提供了理论依据。 ...
CFDA颁布第一批120项医疗器械行业标准
30.YY/T0681.11-2014《无菌医疗器械包装试验方法第11部分：目力检测医用包装密封完整性》 本标准适用于至少一面透明最终灭菌的软材料包装和硬材料包装。本标准规定了能够以60%～100%的概率，确定75μm以上宽度通道的试验方法。 ...
一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则
加速老化研究的具体要求可参考ASTM F1980—2007 《医疗装置用无菌阻隔系统加速老化的标准指南》和YY/T 0681.1—2009《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》。...