YY/T 0730-2009
心血管外科植入物和人工器官.心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求
Cardiovascular implants and artificial organs.Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation(ECMO)
YYT0730-2009, YY0730-2009
YY/T 0730-2009 发布历史
YY/T 0730-2009由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2009-06-16，并于 2010-12-01 实施，于 2024-01-15 废止。
YY/T 0730-2009 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置。
YY/T 0730-2009 心血管外科植入物和人工器官.心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求的最新版本是哪一版？
最新版本是 YY/T 0730-2023 。
YY/T 0730-2009 发布之时，引用了标准
- ASTM D1044-99 透明塑料表面耐磨蚀性的试验方法
- ASTM D2240-04 橡胶特性的标准试验方法.肖氏硬度*， 2024-03-27 更新
- ASTM D746-04 用冲击法测定塑料及弹性材料的脆化温度的标准试验方法*， 2024-03-27 更新
- ASTM D792-00 用位移法测定塑料密度和比重(相关密度)的标准试验方法*， 2024-03-27 更新
- GB 18278 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
- GB 18279 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求*， 2023-09-08 更新
- GB 18280 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌
- GB/T 1040.1 塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则*， 2018-12-28 更新
- GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验*， 2022-04-15 更新
- GB/T 16886.11 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验*， 2021-11-26 更新
- GB/T 16886.7 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量*， 2015-12-10 更新
- GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装
- GB/T 19974 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求*， 2018-05-14 更新
- GB/T 529 硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定(裤形、直角形和新月形试样)
- ISO 9352:1995 塑料 用磨轮测定抗磨耗性能
* 在 YY/T 0730-2009 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
YY/T 0730-2009的历代版本如下：
- 2023年 YY/T 0730-2023 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求
- 2009年 YY/T 0730-2009 心血管外科植入物和人工器官.心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求
本标准规定了心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求，适用于所有拟用于心肺旁路(CPB)以及/或者体外膜肺氧合(ECMO)的医用管道，但对于在CPB于术(短期，如6h以下)或(ECMO)长期，如24 h以上)期间拟与血泵一起使用的管道，应符合规定的要求和试验。本标准中有关无菌及无热原的规定适用于标有"无菌"字样的管道套包。 本标准仅适用于多功能设备的管道，该多功能设备具备完整的部件，如血气交换器(氧合器)、贮血器、血液微栓过滤器、祛沫剂、血泵等。
- 标准号
- YY/T 0730-2009
- 别名
- YYT0730-2009
YY0730-2009 - 发布
- 2009年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 替代标准
- YY/T 0730-2023
- 当前最新
- YY/T 0730-2023
- 引用标准
- ASTM D1044-99 ASTM D2240-04 ASTM D746-04 ASTM D792-00 GB 18278 GB 18279 GB 18280 GB/T 1040.1 GB/T 16886.1 GB/T 16886.11 GB/T 16886.7 GB/T 19633 GB/T 19974 GB/T 529 ISO 9352:1995 中华人民共和国药典
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