BS EN 1640:2009
牙科学.牙科用医疗器械.设备
Dentistry - Medical devices for dentistry - Equipment
BS EN 1640:2009 发布历史
BS EN 1640:2009由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2009-11-30，并于 2009-11-30 实施。
BS EN 1640:2009 在中国标准分类中归属于: C33 口腔科器械、设备与材料，在国际标准分类中归属于: 11.060.20 牙科设备。
BS EN 1640:2009 发布之时，引用了标准
- EN 1041 医疗装置制造商提供的信息 包含修改件A1,2013*， 2013-09-01 更新
- EN 1639 牙科学.牙科用医疗器械.仪器*， 2023-07-05 更新
- EN 21942-1:1991 牙科术语.第1部分:一般及临床术语(ISO 1942-1-1989)
- EN 21942-4:1993 牙科词汇.第4部分:牙科设备 ISO 1942-4-1989
- EN 60601-1 医用电气设备 第1部分：一般安全要求
- EN 60601-1-4 医疗电气设备；第1部分：一般安全要求 4. 附属标准：可编程电气医疗系统
- EN 60825-1 激光产品的安全 第1部分：设备分类和要求*， 2019-03-01 更新
- EN 62304 医疗器械用软件.软件寿命过程:2006
- EN 980 用于医疗器械标签的图形符号
- EN ISO 10637 牙科设备.高和中容量抽吸系统*， 2018-06-01 更新
- EN ISO 10650-2 牙科学.动力聚合活化剂.第2部分:发光二极管(LED)灯
- EN ISO 11143 牙科.汞合金分离器
- EN ISO 6875 牙科学.牙科病人椅*， 2011-07-01 更新
- EN ISO 7488 牙科银汞合金搅拌器*， 2018-05-01 更新
- EN ISO 7494-1 牙科学.牙科综合治疗装置.第1部分:通用要求和试验方法*， 2018-07-01 更新
- EN ISO 7494-2 牙科学.牙科综合治疗设备.第2部分:供水和供气*， 2022-10-19 更新
- EN ISO 9680 牙科学.口腔灯*， 2021-12-01 更新
- EN ISO 9687 牙科设备.图形符号 包含修改件A1,2018*， 2018-05-02 更新
* 在 BS EN 1640:2009 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
BS EN 1640:2009的历代版本如下：
- 2009年 BS EN 1640:2009 牙科学.牙科用医疗器械.设备
- 2004年 BS EN 1640:2004 牙科学.牙科用医疗装置.设备
本欧洲标准规定了牙科实践中使用的牙科设备和医疗设备的一般要求。 它包括对预期性能、设计属性、组件、包装、标记、标签和制造商提供的信息的要求。 本欧洲标准不适用于牙科 X 射线设备。 本欧洲标准不适用于与牙科设备相连的任何牙科器械。 这些仪器受 EN 1639 的保护。 如果适用，证明符合该标准的测试包含在 3 级标准中。
- 标准号
- BS EN 1640:2009
- 发布
- 2009年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN 1640:2009
- 引用标准
- EN 1041 EN 1639 EN 21942-1:1991 EN 21942-4:1993 EN 60601-1 EN 60601-1-4 EN 60601-2-22 EN 60825-1 EN 62304 EN 980 EN ISO 10637 EN ISO 10650-1 EN ISO 10650-2 EN ISO 11143 EN ISO 114 EN ISO 6875 EN ISO 7488 EN ISO 7494-1 EN ISO 7494-2 EN ISO 9680 EN ISO 9687
- 被代替标准
- BS EN 1640:2004 08/30184608 DC-2008