ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2009
医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:定义、确认及维持灭菌过程中进行的无菌试验

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process


 

 

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标准号
ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2009
发布
2009年
发布单位
美国国家标准学会
替代标准
ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2019
当前最新
ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2019
 
 
适用范围
规定了对已接受过灭菌剂处理的医疗器械进行无菌测试的一般标准，该灭菌剂是指定灭菌过程的一部分。这些测试旨在在定义、验证或维护灭菌过程时进行。

ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2009相似标准

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