DIN EN 1640-2010
牙科学.牙科用医疗器械.设备.德文版本EN 1640-2009

Dentistry - Medical devices for dentistry - Equipment; German version EN 1640:2009

DIN EN 1640-2010 发布历史

This European Standard specifies general requirements for items of dental equipment used in the practice of dentistry and which are medical devices. It includes requirements for intended performance, design attributes, components, packaging, marking, labelling, and information supplied by the manufacturer.This European Standard does not include requirements for dental X-ray equipment.This European Standard does not apply to any dental instruments connected to an item of dental equipment. These instruments are covered by the level 2 and level 3 standards for dental instruments.Tests for demonstrating compliance with this standard are contained in the level 3 standards, if appropriate.

DIN EN 1640-2010由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2010-02。

DIN EN 1640-2010 在中国标准分类中归属于: C33 口腔科器械、设备与材料，在国际标准分类中归属于: 11.060.20 牙科设备。

DIN EN 1640-2010 发布之时，引用了标准

• EN 980 
• EN 1041 EN 1041-2008+A1-2013
• EN 1639 牙科学.牙科用医疗器械.仪器*， 2022-07-23 更新
• EN 21942-1-1991 牙科术语.第1部分:一般及临床术语(ISO 1942-1-1989)
• EN 21942-4-1993 牙科词汇.第4部分:牙科设备 ISO 1942-4-1989
• EN 60601-1 医疗电气设备.第1-9部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:环境意识设计用要求
• EN 60601-1-4 
• EN 60825-1 *， 2014-08-01 更新
• EN 62304 医疗器械用软件.软件寿命过程:2006
• EN ISO 6875 牙科学.牙科病人椅*， 2011-07-01 更新
• EN ISO 7488 *， 2018-05-01 更新
• EN ISO 7494-1 *， 2018-07-01 更新
• EN ISO 7494-2 *， 2015-04-01 更新
• EN ISO 9680 牙科学.口腔灯(ISO 9680:2014)*， 2014-10-01 更新
• EN ISO 9687 牙科学.牙科设备的图形符号(ISO 9687:2015)*， 2015-02-01 更新
• EN ISO 10637 *， 2018-06-01 更新
• EN ISO 10650-2 牙科学.动力聚合活化剂.第2部分:发光二极管(LED)灯
• EN ISO 11143 牙科.汞合金分离器

* 在 DIN EN 1640-2010 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

DIN EN 1640-2010的历代版本如下：

• 2010年02月 DIN EN 1640-2010 牙科学.牙科用医疗器械.设备.德文版本EN 1640-2009

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标准号

DIN EN 1640-2010

发布日期

2010年02月

实施日期

废止日期

无

中国标准分类号

C33

国际标准分类号

11.060.20

发布单位

DE-DIN

引用标准

EN 980 EN 1041 EN 1639 EN 21942-1-1991 EN 21942-4-1993 EN 60601-1 EN 60601-1-4 EN 60601-2-22 EN 60825-1 EN 62304 EN ISO 6875 EN ISO 7488 EN ISO 7494-1 EN ISO 7494-2 EN ISO 9680 EN ISO 9687 EN ISO 10637 EN ISO 10650-1 EN ISO 10650-2 EN ISO 11143 EN ISO 132

被代替标准

DIN EN 1640-2008 DIN EN 1640-2004

适用范围

This European Standard specifies general requirements for items of dental equipment used in the practice of dentistry and which are medical devices. It includes requirements for intended performance, design attributes, components, packaging, marking, labelling, and information supplied by the manufacturer.This European Standard does not include requirements for dental X-ray equipment.This European Standard does not apply to any dental instruments connected to an item of dental equipment. These instruments are covered by the level 2 and level 3 standards for dental instruments.Tests for demonstrating compliance with this standard are contained in the level 3 standards, if appropriate.

DIN EN 1640-2010 中可能用到的仪器设备