DIN EN 1640:2010
牙科学.牙科用医疗器械.设备.德文版本EN 1640-2009
Dentistry - Medical devices for dentistry - Equipment; German version EN 1640:2009
- 标准号
- DIN EN 1640:2010
- 发布
- 2010年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN 1640:2010-02
- 当前最新
- DIN EN 1640:2010-02
- 引用标准
- EN 1041 EN 1639 EN 21942-1:1991 EN 21942-4:1993 EN 60601-1 EN 60601-1-4 EN 60601-2-22 EN 60825-1 EN 62304 EN 980 EN ISO 10637 EN ISO 10650-1 EN ISO 10650-2 EN ISO 11143 EN ISO 132 EN ISO 6875 EN ISO 7488 EN ISO 7494-1 EN ISO 7494-2 EN ISO 9680 EN ISO 9687
- 被代替标准
- DIN EN 1640:2008 DIN EN 1640:2004
- 适用范围
- 本欧洲标准规定了牙科实践中使用的牙科设备和医疗器械的一般要求。它包括对预期性能、设计属性、组件、包装、标记、标签以及制造商提供的信息的要求。本欧洲标准不包括牙科 X 射线设备的要求。本欧洲标准不适用于任何连接的牙科器械牙科设备。这些器械符合牙科器械 2 级和 3 级标准。如果适用，证明符合本标准的测试包含在 3 级标准中。