DIN EN 60601-2-54-2010
医用电子设备.第2-54部分:放射线照相术和放射线透视用X射线设备的基本安全和基本性能用特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy (IEC 60601-2-54:2009); German version EN 60601-2-54:2009

 

 

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标准号
DIN EN 60601-2-54-2010
发布日期
2010年05月01日
实施日期
2010年05月01日
废止日期
无
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
发布单位
德国标准化学会
引用标准
IEC 60336 IEC 60580-2000 IEC/TR 60788-2004 IEC 60601-1-2-2007 IEC 60806 IEC 62220-1-2003 IEC 60601-1-3-2008
代替标准
DIN EN 60601-2-43-2011
被代替标准
DIN EN 60601-2-7-2000 DIN EN 60601-2-28-1995 DIN EN 60601-2-32-1995 DIN EN 60601-2-54-2008
适用范围
This Standard applies to the basic safety and essential performance of medical electrical equipment and medical electrical systems intended to be used for projection radiography and radioscopy.

DIN EN 60601-2-54-2010系列标准

DIN EN 60601-1 Berichtigung 1-2008 医疗电气设备.第1部分:基本安全和重要性能的一般要求.技术勘误DIN EN 60601-1(VDE 0750-1)-2007 DIN EN 60601-1-1-2002 医用电气设备.第1-1部分:安全通用要求.并列标准:医用电气系统的安全要求 DIN EN 60601-1-10-2021 医疗电气设备. 第1-10部分: 基本安全和重要性能的通用要求. 附属标准: 理疗闭环控制器的开发要求(IEC 60601-1-10-2007+A1-2013+A2-2020); 德文版本EN 60601-1-10-2008+A1-2015+A2-2021 DIN EN 60601-1-11 Berichtigung 1-2011 医疗用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求的并行标准:医疗用电气设备和家庭医疗保健用医疗电子系统(IEC 6060 DIN EN 60601-1-11-2021 DIN EN 60601-1-12-2016 医疗电气设备.第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求.副标准:预期供紧急医疗服务环境下使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求(IEC 60601-1-12-2014);德文版本EN 60601-1-12-2015 DIN EN 60601-1-2 Berichtigung 1-2010 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 (IEC 60601-1-2-2007, 修改采用); 德文版本 EN 60601-1-2-2007, 技术勘误 DIN EN 60601-1-2 (VDE 0750-1-2)-2007-12; 德文版本 CENELEC-Cor. -2010 to EN 60601-1-2-2007 DIN EN 60601-1-2-2016 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验(IEC 60601-1-2-2014).德文版本EN 60601-1-2-2015 DIN EN 60601-1-9-2021 医用电气设备. 第1-9部分: 基本安全和基本性能的一般要求. 附带标准: 环保设计要求(IEC 60601-1-9-2007 + A1-2013 + A2-2020); 德文版 EN 60601-1-9-2008 + A1-2013 + A2-2020 DIN EN 60601-1-3-2021 医疗电气设备. 第1-3部分: 基本安全和重要性能的通用标准. 附属标准: X射线诊断设备中的辐射防护(IEC 60601-1-3-2008+A1-2013+A2-2021); 德文版本EN 60601-1-3-2008+Cor.-2010+A1-2013+A1-2013/AC-2014+A11-2016+A2-2021 DIN EN 60601-1-4-2001 医疗电气设备.第1-4部分:安全性一般要求.补充标准:可编程电气医疗系统 DIN EN 60601-1-6-2021 医用电气设备. 第1-6部分: 基本安全性和必要性能的通用要求. 汇编标准: 可用性(IEC 60601-1-6-2010+A1-2013+A2-2020); 德文版本EN 60601-1-6-2010+A1-2015+A2-2021 DIN EN 60601-1-8-2021 DIN EN 60601-1-9-2021 医用电气设备. 第1-9部分: 基本安全和基本性能的一般要求. 附带标准: 环保设计要求(IEC 60601-1-9-2007 + A1-2013 + A2-2020); 德文版 EN 60601-1-9-2008 + A1-2013 + A2-2020 DIN EN 60601-2-1-2016 医疗电气设备.第2-1部分:取值范围为1 MeV至50 MeV的电子加速器基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-1-2009+A1-2014).德文版本EN 60601-2-1-2015 DIN EN 60601-2-10-2017 医疗电气设备. 神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-10-2012+ A1-2016);德文版本EN 60601-2-10-2015+A1-2016 DIN EN 60601-2-11 Berichtigung 1-2005 医用电气设备.第2-11部分:γ射线束治疗设备安全的特殊要求.DIN EN 60601-2-11 (VDE 0750-2-11)-2005的技术勘误 DIN EN 60601-2-11-2016 医疗电气设备. 第2-11部分: 伽玛射线治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-11-2013); 德文版本EN 60601-2-11-2015 DIN EN 60601-2-13-2007 医用电气设备.第2-13部分:麻醉系统安全和基本性能的专用要求 DIN EN 60601-2-16-2016 医疗电气设备.血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-16-2012);德文版本EN 60601-2-16-2015 DIN EN 60601-2-17-2016 医疗电气设备.第2-17部分:自动控制近距放射治疗后装设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-17-2013).德文版本EN 60601-2-17-2015 DIN EN 60601-2-18-2016 医疗电气设备.第2-18部分:内窥镜设备基本安全性和必要性能的详细要求(IEC 60601-2-18-2009).德文版本EN 60601-2-18-2015 DIN EN 60601-2-19-2017 医疗电气设备.第2-19部分:婴儿保育箱的基本安全及基本性能用详细要求(IEC 60601-2-19-2009+Cor.-2012+A1-2016);德文版本EN 60601-2-19-2009+A11-2011+A1-2016 DIN EN 60601-2-2 Bb.1-2014 医疗电气设备. 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全和主要性能的特殊要求; 补充件1:高频手术设备. 操作和维护 (IEC/TR 61289-2011) DIN EN 60601-2-2-2010 医疗电气设备.第2-2部分:高频手术器械和高频手术器械配件的基本安全及基本性能的详细要求(IEC 60601-2-2-2009).德文版本EN 60601-2-2-2009 DIN EN 60601-2-20-2017 医用电气设备.第2-20部分:婴儿传送培育器的基本安全和主要性能专门要求(IEC 60601-2-20-2009+Cor.-2012+Cor.-2013+A1-2016);德文版本EN 60601-2-20-2009+A11-2011+A1-2016 DIN EN 60601-2-21-2017 医疗电气设备.第2-21部分:婴儿辐射保温箱基本安全及基本性能的详细要求(IEC 60601-2-21-2009+Cor.-2013+A1-2016);德文版本EN 60601-2-21-2009+A11-2011+A1-2016 DIN EN 60601-2-22 Bb.1-2007 激光制品的安全性.人类激光束的安全使用指南 DIN EN 60601-2-22 Berichtigung 1-1997 DIN EN 60601-2-22技术勘误 DIN EN 60601-2-22-2015 医疗电气设备. 第2-22部分: 外科, 美容, 治疗和诊断激光设备基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-22-2007 + A1-2012); 德文版本EN 60601-2-22-2013 DIN EN 60601-2-23-2016 医疗用电气设备.第2-23部分:经皮分压监测设备基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-23-2011).德文版本EN 60601-2-23-2015 DIN EN 60601-2-24-2016 医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-24-2012).德文版本EN 60601-2-24-2015 DIN EN 60601-2-25-2016 医疗电气设备.第2-25部分:心电描记器基本安全性和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-25-2011).德文版本EN 60601-2-25-2015 DIN EN 60601-2-26-2017 医疗电气设备.脑电描记器基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 62D/1488/CDV-2017);德文版本prEN 60601-2-26-2017 DIN EN 60601-2-27 Berichtigung 1-2007 医用电气设备.第2-27部分:包括心电图仪监测设备基本性能的安全性专用要求 DIN EN 60601-2-27-2015 医用电气设备.第2-27部分:心电图监护设备基本性能安全性专用要求 (IEC 60601-2-27-2011+Cor.-2012);德文版本EN 60601-2-27-2014 DIN EN 60601-2-28-2010 医疗电气设备.第2-28部分:医疗诊断设备用X射线管组件基本安全性和必要性能的详细要求 DIN EN 60601-2-29-2009 医疗电气设备.第2-29部分:放射线疗法模拟器的一般安全和中药性能用特殊要求 DIN EN 60601-2-3-2016 医疗电气设备.第2-3部分:短波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-3-2012);德文版本EN 60601-2-3-2015 DIN EN 60601-2-31-2012 医疗电气设备.第2-31部分:用内供电源的体外心脏起博器基本安全和基本性能的特殊要求 DIN EN 60601-2-32-1995 医疗电气设备.第2部分:X射线设备安全性特殊要求 DIN EN 60601-2-33 Berichtigung 1-2009 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求.技术勘误DIN EN 60601-2-33(VDE 0750-2-33)-2008-07 DIN EN 60601-2-33-2017 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-33-2010+COR1-2012+A1-2013+A2-2015+COR2-2016);德文版本EN 60601-2-33-2010 +Cor.-2010+A11-2011+A1-2015+A2-2015+AC-2016+A12-2016 DIN EN 60601-2-34-2015 医疗电气设备. 第2-34部分: 侵入性血压监测设备基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-34-2011); 德文版本EN 60601-2-34-2014 DIN EN 60601-2-36-2015 医疗电气设备. 第2-36部分: 体外诱导碎石机基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-36-2014); 德文版本EN 60601-2-36-2015 DIN EN 60601-2-37-2016 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和必要性能用详细要求(IEC 60601-2-37-2007+A1-2015).德文版本EN 60601-2-37-2008+A11-2011+A1-2015 DIN EN 60601-2-39-2008 医疗电气设备.第2-39部分:腹膜透析设备基本安全和重要性能的特殊要求 DIN EN 60601-2-4-2021 DIN EN 60601-2-40-1998 医疗电气设备.第2-40部分:肌电图仪和激发响应设备的安全性特殊要求 DIN EN 60601-2-41-2016 医疗电气设备.第2-41部分:外科照明设备和诊断照明设备的基本安全和基本性能的特定要求(IEC 60601-2-41-2009+A1-2013);德文版本EN 60601-2-41-2009+A1-2015 DIN EN 60601-2-43-2020 医用电气设备. 第2-43部分: 介入手术用X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-43-2010 + A1-2017 + A2-2019); 德文版 EN 60601-2-43-2010 + AC-2014 + A1-2018 + A2-2020 DIN EN 60601-2-44 Berichtigung 1-2010 医疗电器设备.第2-44部分:计算机断层扫描用X-射线设备基本安全性和必要性能详细要求(IEC 60601-2-44-2009).德文版本EN 60601-2-44-2009,DIN EN 60601-2-44 (VDE 0750-2-44)-2010-02的勘误表.(IEC 60601-2-44-2009标准的勘误表IEC-Cor. 1-2010) DIN EN 60601-2-44-2017 医用电气设备.第2-44部分:X射线计算机断层摄影设备安全性详细要求(IEC 60601-2-44-2009+Cor.-2010+A1-2012+A2-2016).德文版本EN 60601-2-44-2009+A11-2011+A1-2012+A2-2016 DIN EN 60601-2-45-2017 医用电气设备.第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求(IEC 60601-2-45-2011+A1-2015).德文版本 EN 60601-2-45-2011+A1-2015 DIN EN 60601-2-46-2011 医疗电气设备.第2-46部分:手术台基本安全及基本性能特殊要求(IEC 60601-2-46-2010).德文版 EN 60601-2-46-2011 DIN EN 60601-2-47-2016 医疗电气设备.第2-47部分:动态心电图系统基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-47-2012);德文版本EN 60601-2-47-2015 DIN EN 60601-2-49-2016 医疗用电气设备.第2-49部分:多功能病人监测设备基本安全和主要性能的专门要求(IEC 60601-2-49-2011).德文版本EN 60601-2-49-2015 DIN EN 60601-2-5-2016 医疗用电气设备.第2-5部分:超声波物理治疗设备基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-5-2009).德文版本EN 60601-2-5-2015 DIN EN 60601-2-50-2017 医疗电气设备.第2-50部分:婴儿光线疗法设备安全性详细要求(IEC 60601-2-50-2009+Cor. 1-2010+A1-2016);德文版本EN 60601-2-50-2009+A11-2011+A1-2016 DIN EN 60601-2-51-2004 医用电气设备.第2-51部分:单道和多道心电描记器记录和分析的安全性特殊要求(包括基本特性) DIN EN 60601-2-52-2016 医疗电气设备.第2-52部分:医用床的基本安全性和基本性能的详细要求(IEC 60601-2-52-2009+Cor.-2010+A1-2015).德文版本EN 60601-2-52-2010+AC-2011+A1-2015 DIN EN 60601-2-54 Berichtigung 1-2010 医疗电气设备.第2-54部分:放射线照相术和放射线透视用X-射线设备的基本安全性和基本性能的详细要求(IEC 60601-2-54-2009).德文版本EN 60601-2-54-2009,DIN EN 60601-2-54(VDE 0750-2-54)-2010-05标准的勘误表.(IEC 60601-2-54-2009标准的勘误表IEC-Cor. -2010) DIN EN 60601-2-54 Berichtigung 2-2011 医用电气设备.第2-54部分:放射线照相及透视的X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-54-2009).德文版 EN 60601-2-54-2009,勘误为DIN EN 60601-2-54( DIN EN 60601-2-54 Berichtigung 3-2012 医用电子设备.第2-54部分:放射线照相术和放射线透视用X射线设备基本安全性和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-54-2009).德文版本 EN 60601-2-54-2009,DIN EN 60601-2-54的技术勘误 DIN EN 60601-2-54/A2-2017 医用电气设备. 第2 - 54部分：射线照相和放射复印用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 62B / 1047 / CDV:2017)；德文版本EN 60601-2-54:2009/prA2:2017 DIN EN 60601-2-57-2011 医疗用电气设备.第2-57部分:对治疗,诊断,检测和美容/美学的非激光光源的基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-57-2011);德文 DIN EN 60601-2-6-2016 医疗电气设备.第2-6部分:微波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-6-2012).德文版本EN 60601-2-6-2015 DIN EN 60601-2-63-2016 医疗电气设备.第2-63部分:牙科口外X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-63-2012).德文版本EN 60601-2-63-2015 DIN EN 60601-2-65-2016 医疗电气设备.第2-65部分:牙科学口腔内X-射线设备基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-65-2012).德文版本EN 60601-2-65-2013 DIN EN 60601-2-66-2015 医疗电气设备. 第2-66部分: 助听器和助听器系统基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-66-2012); 德文版本EN 60601-2-66-2013 DIN EN 60601-2-7-2000 医用电气设备.第2-7部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全的特殊要求 DIN EN 60601-2-76-2017 医用电气设备. 第2 - 76部分：离子化气体凝结设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 62D / 1441 / CDV:2017)；德文版prEN 60601-2-76:2017 DIN EN 60601-2-8-2016 医疗电气设备.第2-8部分:工作范围为10 kV至1 MV的X设备治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-8-2010+A1-2015).德文版本EN 60601-2-8-2015+A1-2016

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