GB/T 16293-2010由国家质检总局 CN-GB 发布于 2010-09-02,并于 2011-02-01 实施。
GB/T 16293-2010 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合,在国际标准分类中归属于: 13.040.30 工作场所空气。
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB/T 16293-2010 。
本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中浮游菌测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域的浮游菌的测试和环境的验证。
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行版国家标准分为:GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16293-2010医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法...
浮游菌采样器测试方法1目的:本文规定了洁净室中浮游菌的测试方法。以达到对其空气洁净度的评定。2范围:适用于洁净区中浮游菌的监测和对洁净区等级的验证。3检测仪器:浮游菌采样器、真空抽气泵、高压消毒锅、恒温培养箱。4.检测依据:GB/T 16293—2010医药工业洁净室浮游菌的测试方法。5. 测试前的准备:5.1洁净室的温度应控制在18℃~26℃,相对湿度应控制在45%~65%之间。...
(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293》、《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294》。...
3.5.2浮游菌Ø 测试方法:(1)可采用在线监测系统进行动态在线采样监测,或采用德国默克公司MAS-100NT狭缝式浮游菌采样器等进行离线采样监测。(2)采样用培养基为φ90*15mm或φ75*15mm规格的TSA(胰酪胨大豆琼脂培养基)或营养琼脂培养基。(3)具体采样方法参照《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》现行国家标准中的有关方法进行测试。...
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