GB/T 16294-2010由国家质检总局 CN-GB 发布于 2010-09-02,并于 2011-02-01 实施。
GB/T 16294-2010 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合,在国际标准分类中归属于: 13.040.30 工作场所空气。
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB/T 16294-2010 。
本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域的沉降菌的测试和环境的验证。
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行版国家标准分为:GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16293-2010医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法...
1.GB/T 16292-2010 《医药工业洁净室(区)》悬浮粒子的测试方法》2. GB/T 16294-2010 《医药工业洁净室(区)》沉降菌的测试方法》...
医药工业洁净室(区)沉降菌测试方法4.1 方法概述本测试方法采用沉降法,即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度。4.2 所用的仪器和设备4.2.1 高压消毒锅使用时应严格按照仪器说明书操作。...
在环境洁净度10000级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。...
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