ASTM E2232-10
辐射处理设备的吸收剂量计算用数学方法的选择和使用的标准指南

Standard Guide for Selection and Use of Mathematical Methods for Calculating Absorbed Dose in Radiation Processing Applications


 

 

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标准号
ASTM E2232-10
发布
2010年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM E2232-16
当前最新
ASTM E2232-21
 
 
适用范围
用作分析工具8212;数学方法提供了一种分析工具,可用于与辐射处理中吸收剂量测定相关的许多应用。在某些应用中(例如,医疗器械灭菌、食品辐照),数学计算不能替代常规剂量测定。剂量计算8212;可以针对各种光子/电子环境和辐照器几何形状执行吸收剂量计算。评估过程有效性8212;数学模型可用于评估产品成分、负载配置和辐照器设计的变化对剂量分布的影响。剂量测定的补充或补充8212;剂量计算可用于建立对剂量分布的详细了解,提供通过测量无法获得的空间分辨率。计算可用于减少表征程序或过程(例如,剂量映射)所需的剂量计的数量。剂量测定的替代方法8212;当剂量测定不切实际时,可以使用剂量计算(例如,颗粒材料、具有复杂几何形状的材料、剂量测定不切实际或不可能的包装中包含的材料)。设施设计8212;剂量计算通常用于新辐照器的设计,可用于帮助优化现有设施或辐射过程中的剂量分布。建模在辐照器设计中的使用可以在参考文献 (3-9) 中找到。验证8212;模型的验证应通过与可靠且可追踪的剂量测量进行比较来完成。验证的目的是证明数学方法可以可靠地预测剂量和其他传输量。验证将预测或理论与适当实验的结果进行比较。验证的程度与应用程序相称。附件 A2 中引用的文件给出了指导。验证8212;验证是对数学方法的计算机实现的数学正确性的确认。例如,这可以通过将数值结果与已知的解析解或与先前已验证的其他计算机代码进行比较来完成。应进行验证以确保模拟适合预期应用。参见 3.1.23.1。注28212;数学模型的某些应用涉及辐射加工中的操作认证(OQ)、性能认证(PQ)和过程控制,例如医疗保健产品的灭菌。数学模型在这些应用中的应用和使用可能必须满足监管要求。应用数学方法的先决条件请参阅第 6 节,常规使用数学方法之前的要求请参阅第 8 节。不确定性8212;吸收剂量预测应伴随总体不确定性的估计,就像吸收剂量测定一样(请参阅 ISO/ASTM 51707 和 NIST 技术说明 1297)。在许多情况下,吸收剂量测量有助于确定剂量计算中的不确定性。本指南不应作为选择和使用数学模型的唯一参考。用户鼓励……

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