YY/T 1158-2009
凝血酶原时间检测试剂（盒）

Prothrombin time reagent(Kit)

YY/T 1158-2009 发布历史

本标准规定了凝血酶原时间检测试剂（盒）质量检验测试的通用技术要求，包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床实验室常规检验用Quick一期法凝血酶原时间检测试剂（盒）产品，包括冷冻干燥品和液体试剂产品。 本标准不适用于床旁快速检测（POCT）的凝血酶原时间检测试剂（盒）。

YY/T 1158-2009由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2009-12-30，并于 2011-06-01 实施。

YY/T 1158-2009 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备，在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。

YY/T 1158-2009 发布之时，引用了标准

• GB/T 191 包装储运图示标志
• YY 0466 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号

YY/T 1158-2009的历代版本如下：

• 2009年12月30日 YY/T 1158-2009 凝血酶原时间检测试剂（盒）

标准号

YY/T 1158-2009

发布日期

2009年12月30日

实施日期

2011年06月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100

发布单位

CN-YY

引用标准

GB/T 191 GB 6682 YY 0466

适用范围

本标准规定了凝血酶原时间检测试剂（盒）质量检验测试的通用技术要求，包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床实验室常规检验用Quick一期法凝血酶原时间检测试剂（盒）产品，包括冷冻干燥品和液体试剂产品。 本标准不适用于床旁快速检测（POCT）的凝血酶原时间检测试剂（盒）。

YY/T 1158-2009 中可能用到的仪器设备